審核外審員的重點。
資深外審員審核重點總結，供參考:
1.必須建立客戶特殊要求和系統關系矩陣，客戶特殊要求不是技術和圖紙要求；如果沒有，企業需要在審核過程中提供客戶出具的書面證據；
2.產品安全符合13項要求。例如，操作指導書上有安全標志，可追溯性必須有100%的批次號，FMEA和CP必須是客戶的特殊批準，變更必須是客戶的批準等
三、員工舉報電話必須建立，郵箱不接受；
4.應急計劃包括常發自然災害，最高管理人員每年進行評估；
五、風險分析不能按部門進行，必須按過程、事件分析，風險要建立等級，制定預防措施；

 

 

 

6.基礎設施評價必須體現精益原則；
7.內部實驗室必須形成范圍清單、標準清單和實驗設備清單；
8.內審員能力滿足5項要求，包括培訓教師資格(IATF授權機構培訓證書)必須保留；
9.SQE不僅要滿足內審員的5項要求，還要滿足FMEA和CP的能力要求；
10.記錄保存:生產零件批準文件、工裝記錄(包括維護和所有權)、產品和過程設計記錄、采購訂單(如適用)或合同和修訂，保存時間為產品在當前生產和服務中所需的有效期，再加一個日歷年；

 

 

11.軟件開發應有質量保證過程，并納入內審計劃；
12.供應商必須爬坡升級，審核計劃形成文件；
13.TPM形成文件化目標，例如：OEE\MTBF\MTTR；
14.返工和維修必須有操作指導書和FMEA分析；

 

 

15.報廢不合格品前，確保其失去物理使用價值；
16.控制計劃必須與FMEA相結合更新；
17.審核前，必須按照IATF16949標準進行完整的內部審核和管理評審；
18.轉版審核應提供新版至少3個月的績效指標。

 

每一章都容易出現問題。
IATF16949標準第四章容易出現問題。
1.一些外部支持場所認證機構已納入審核范圍，但在組織質量體系范圍內沒有描述；
2.對于一些集團審核的案件，尤其是有多個支持場所的案件，由于質量體系范圍沒有明確定義，一些支持場所沒有覆蓋；
三、未識別產品安全要求；
4.客戶特殊要求識別不足。

 

 

IATF16949標準第五章容易出現問題。
1.管理者的職責、權限和責任未形成書面聲明；
2.管理者未履行職責和權限；
3.應用組織結構圖的地方沒有系統或界面支持信息；
4.人員與部門之間的接口和聯系不存在或沒有定義；
5.沒有政策聲明；
六、方針聲明書面化，但不能在各個層面上理解或實施，特別是在車間現場。

 

 

IATF16949第六章容易出現問題。
1.目標沒有明確定義；
2.實際不存在質量目標控制系統；
3.目標沒有層層分解，沒有分配人員的責任；
四、應急計劃未定期評審。

 

 

IATF16949第七章容易出現問題。
一、資源不足；
二、缺乏經過培訓的人員。(組織制定了必要的培訓，但沒有實施)；
3.對影響產品要求符合性工作的人員的定義過于狹窄；
四、臨時工未接受足夠的培訓；
五、無培訓記錄，或記錄不足；
6.員工缺乏適當的教育、培訓或經驗；

 

 

7.未評估培訓需求；
8.培訓計劃不足；
9.不考慮培訓在工作實施中的效果；
10.企業環境不鼓勵創新和改善；
11.沒有人負責監控和測量系統的操作；

 

 

12.監控和測量系統中應包含的設備不在系統中(特別是在研發領域)；
13.監測不能追溯到國際或內部標準；
14.不能保證可調試設備不被改為無效校準；
15.當設備沒有校準時，對之前結果的影響沒有評估；
16.內部實驗室未正確說明和設置；
17.外部實驗室不符合ISO/IEC17025或國家標準。

 

 

IATF16949第八章容易出現問題。
8.1章節中容易出現的問題。
1.5M1E缺乏確認的計劃；
二、未設定產品或項目目標；
三、確認和驗證計劃不充分。

 

8.2章節中容易出現的問題。
1.沒有合同程序；
2.程序不全面或誤解(通常是故意的)或相互矛盾(如設計、銷售和生產)；
3.記錄不充分或不存在；
4.未完全考慮客戶要求；
5.無處理訂單的文件程序；
6.客戶經驗反饋不足；
7.交付慮交付和交付后活動的要求。

 

8.3章節中容易出現的問題。
1.設計職責/權限/界面未以書面形式指定或執行；
二、團隊不協調，特別是在產品責任和過程責任之間；
3.圖紙沒有控制，因為公差不合理；圖紙未經檢查或驗證；圖紙未經批準或不使用更改控制系統；圖紙有主觀描述。
4.缺乏實際設計評估，如個人(自愿選擇合作伙伴的人)操作的系統；
5.一個系統出現在書面文件中，但沒有使用；
6.無法實現指定的公差(例如：缺乏生產干預)；

 

7.原樣不符合關鍵檢查項目；
8.用戶手冊的要求，設計幾乎完成后才開始；
9.用于實驗的量具和試驗設備沒有校準；
10.抽樣系統有缺陷或客戶不同意；
11.具體產品或項目缺乏質量計劃，產品或項目要求質量手冊中的標準程序發生偏差或增加。
12.過多的設計沒有被生產干預，導致生產無法執行這些無法實現的規范。

 

 

8.4章節中容易出現的問題：
1.外部提供有證據表明外部提供商得到控制；
2.外部提供者的記錄無法接受；
3.違反只從批準的供應商采購的規則；
4.采購文件中沒有足夠的數據；
5.簽訂合同時，未通知供應商質量管理體系的要求；
6.沒有執行自己的系統(例如，電話訂單沒有確認)。

 

8.5章節中容易出現的問題。
一、忽視滿足客戶要求的要素，如足夠的設備和人員培訓要求；
二、對人員、機器、材料、工作方法、環境等的控制，缺乏可證實的規劃；
三、未設定產品或項目目標；
4.確認和驗證計劃不足；
5.書面工作/崗位指導書或程序不足，缺乏指導書或程序會影響質量；
6.零件、原材料或產品無標記；

 

7.批次標識有要求時，批次零件相互疊加；
8.追溯必要時，缺乏一個階段或操作。
9.客戶/外部供應商的財產項目損壞或未正確存放；
10.客戶/外部供應商的財產尚未完全識別；
11.客戶/外部供應商已經提供材料和設備，但沒有驗證。

 

 

8.6章節中容易出現的問題。
1.材料接收缺乏控制(例如，要求測試/檢驗的材料直接轉移到庫存中)；
2.分配給生產的材料沒有標識，也沒有完全控制；
3.未執行指定的檢驗或試驗；
4.檢驗或試驗記錄丟失；
5.最終檢驗或試驗被繞過，或公司產品批準程序未執行；
6.返工產品未完全重新檢查。

 

 

8.7章節中容易出現的問題。
1.不合格材料未被識別或放置在未指定的地方；
2.返工的評審和處理職責沒有定義；
3.沒有返工要求；
四、修理或返工未重新檢查。

 

 

 

IATF16949第九章容易出現問題。
一、內審按要素進行，而非按過程方法進行；
2.企業沒有審計系統；
三、審核發現未采取糾正措施；
四、使用審核員培訓不充分；
5.無獨立人員執行審核；

 

6.內審文件和記錄不完整；
7.沒有管理評審系統；
8.內部審核結果的糾正措施未落實；
9.評價是一件事。