IATF16949:2016版標準比ISO/TS16949:2009版標準有很多重大變化。
新的高級結構，引入風(fēng)險管理意識，加強業(yè)務(wù)持續管理(BCM)等，
IATF169492015版相比，IATF16949:2016標準也有很多不同，比如保留質(zhì)量。
簡(jiǎn)要介紹了IATF16949:2016中添加的手冊、程序文件和外包商的內容。

介紹。
4.2.1了解相關(guān)方的需求和期望-補充。
在建立質(zhì)量管理體系的年度績(jì)效目標中，組織應對相關(guān)方及其相關(guān)要求的評價(jià)過(guò)程。
考慮標準(內外)。

4.3.2客戶(hù)特殊要求。
在質(zhì)量管理體系范圍內，必須對客戶(hù)的特殊要求進(jìn)行評估和確定。

4.4.1.1產(chǎn)品安全。
組織應為產(chǎn)品安全相關(guān)產(chǎn)品和制造過(guò)程的管理形成文件化過(guò)程，包括但不是。

限于：
a)識別與法律監管相關(guān)的產(chǎn)品安全要求；
b)通知客戶(hù)上述要求；
c)識別客戶(hù)要求。
d)FMEA設計專(zhuān)項審批；
e)識別產(chǎn)品安全特性；
f)從產(chǎn)品生產(chǎn)制造的角度識別和控制與安全相關(guān)的特點(diǎn)；
G)特別批準的控制計劃和過(guò)程FMEA；
h)定義反應計劃；
I)定義職責，定義升級過(guò)程和信息流，包括最高管理層和客戶(hù)通知；
j)相關(guān)人員參加產(chǎn)品安全相關(guān)程序的具體培訓；
k)實(shí)施前應批準產(chǎn)品或工藝的變化，包括對產(chǎn)品安全的潛在影響。
行業(yè)評估及產(chǎn)品變更；
l)產(chǎn)品安全要求，包括客戶(hù)指定的來(lái)源；
m)至少:整個(gè)供應鏈的可追溯性；
n)介紹新產(chǎn)品的經(jīng)驗教訓。

 

5.1.1.1企業(yè)責任。
組織應當制定和實(shí)施員工行為準則和道德改善政策(whistle--
blowerpolicy)旨在保證供應鏈的社會(huì )和環(huán)境績(jì)效。

5.1.1.3過(guò)程所有者。
最高管理者應確定過(guò)程所有者，確定他們的職責，并確保他們能夠執行。
程。

6.1.2.1風(fēng)險分析。
組織應持續進(jìn)行風(fēng)險分析，至少包括：潛在和實(shí)際反饋、現場(chǎng)返回和維修。
理性、投訴、報廢和任何返工。
注：風(fēng)險分析應根據對客戶(hù)的嚴重程度、頻率和探測程度進(jìn)行。

6.1.2.2應急計劃。
..e)定期測試應急計劃的有效性，包括模擬；

6.2.2.1質(zhì)量目標及其實(shí)現的規劃-補充。
最高管理者應確保整個(gè)組織中對客戶(hù)特殊要求所需的質(zhì)量目標的相關(guān)功能。
定義、制定和維護程和層次。

7.2.1.1在職培訓。
組織對影響產(chǎn)品要求符合性的崗位，對新上崗或調整工作的人員進(jìn)行崗位培訓。
培訓，包括合同工和代理人。質(zhì)量應告知不符合客戶(hù)要求的后果。
有影響力的工作人員。

保存7.5.3.2.1記錄。

組織應確定文件化和實(shí)施記錄保存過(guò)程。記錄的控制應符合法律、法規和組。
編織和客戶(hù)要求。
生產(chǎn)零件批準、工裝記錄、產(chǎn)品早期質(zhì)量規劃(或同等)記錄、采購訂單等。
修改應保持的時(shí)間長(cháng)度，即零件(或零件族)生產(chǎn)和服務(wù)的使用時(shí)間，再加上。
除非客戶(hù)或監管機構另行規定上一個(gè)日歷年。

8.2.1.2客戶(hù)溝通-培訓。
組織應確保負責完成客戶(hù)溝通的人員能夠完成客戶(hù)指定的溝通培訓。
，包括但不限于產(chǎn)能報告、糾正措施報告、物流信息和客戶(hù)門(mén)戶(hù)平臺。

確定8.2.2.1產(chǎn)品和服務(wù)要求-補充。
這些要求應包括已識別的回收利用、環(huán)境影響和特作為組織產(chǎn)品和制造。

過(guò)程知識。
應包括但不限于以下內容：與材料獲取、儲存、搬運、回收、銷(xiāo)毀，
所有適用的政府，安全，環(huán)境規定。

8.2.3.1.3組織制造的可行性。
組織應采用跨職能小組的方法進(jìn)行評估，以確認和文件化提出的產(chǎn)品的制造可行性。
，包括風(fēng)險分析和能力分析。

這些方法也適用于評估現有操作的有效性。優(yōu)先考慮風(fēng)險及相關(guān)緩解措施。
被識別并傳達給客戶(hù)。

8.3.2.2設計與開(kāi)發(fā)規劃-培訓。
組織應確定在報價(jià)階段、項目開(kāi)發(fā)階段、生產(chǎn)階段與客戶(hù)接觸的過(guò)程。
人員培訓需求。在適當的時(shí)候，應提前規劃(或同等)和相關(guān)人員的產(chǎn)品質(zhì)量。
客戶(hù)特殊要求(CSR)培訓。應提供此類(lèi)培訓的記錄。培訓應包括但是。
不限于以下內容:FMEA，制造過(guò)程控制和控制計劃。能夠支持每個(gè)組織的客戶(hù)。
制造或設計中心的人員應能夠通過(guò)客戶(hù)的門(mén)戶(hù)平臺訪(fǎng)問(wèn)，并能夠使用。
可用的計算機軟件。根據織人員提供特殊要求，按要求進(jìn)行糾正(或預先)。
預防措施，計算機應用軟件相關(guān)培訓。

產(chǎn)品設計輸入8.3.3.1。
作為合同評審的結果，組織應確定產(chǎn)品設計的文件化和輸入要求。

產(chǎn)品設計輸入要求包括但不限于以下幾點(diǎn)：
特殊特性(見(jiàn)8.3.2.1)，包括但不限于產(chǎn)品規范；
a)邊界和接口要求；
b)標識、可追溯性和包裝；
c)考慮設計替代；
d)包括從可行性分析的角度對輸入要求的風(fēng)險和組織降低/管理風(fēng)險的能力。
評估
E)符合產(chǎn)品要求的目標，包括保護、可靠性、耐久性、適用性、健康、安全
環(huán)境、開(kāi)發(fā)進(jìn)度和成本；
f)提供客戶(hù)識別目的國的適用法律法規；
g)嵌入式軟件要求。
從以往的設計項目、競爭產(chǎn)品分析(標桿)、供應商反饋等方面，組織應該有一個(gè)過(guò)程，
內部輸入、現場(chǎng)數據等相關(guān)來(lái)源獲取的信息推廣應用于當前或未來(lái)。

性質(zhì)項目。
8.3.3.2制造工藝設計輸入。
組織應識別、文件化和評估制造過(guò)程設計的輸入要求，包括不限于以下內容：
a)產(chǎn)品設計輸出數據包括特殊特性；
b)產(chǎn)能、工藝能力、進(jìn)度和成本目標；
c)可替代制造技術(shù)；
d)客戶(hù)要求，如有；
e)以往開(kāi)發(fā)經(jīng)驗；
f)新材料；
g)產(chǎn)品搬運及人體工程學(xué)要求，和。
h)制造設計和裝配設計。
制造工藝設計應包括使用適合問(wèn)題程度的防錯方法，以及遇到的風(fēng)險。

適應性(見(jiàn)附錄D)

監測8.3.4.1。
...當客戶(hù)有要求時(shí)，產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)活動(dòng)的測量應按照客戶(hù)的規定進(jìn)行或照顧。
客戶(hù)同意向客戶(hù)報告階段。