組織是否確定過(guò)程中所需的資源并確保其可用性？
證據:員工名單、設備、工裝清單、監控測量設備清單、工廠(chǎng)布置圖、知識清單、員工素質(zhì)矩陣表。

 

組織是否分配過(guò)程中的職責和權限？
證據：部門(mén)職責、崗位說(shuō)明書(shū)、組織機構圖、部門(mén)結構圖、組織部任命書(shū)、部門(mén)績(jì)效考核標準。

 

組織如何應對確定的風(fēng)險和機會(huì )？
證據：風(fēng)險與機遇措施控制過(guò)程、風(fēng)險與機遇清單、風(fēng)險與機遇分析矩陣、風(fēng)險與機遇措施。

 

如何完善過(guò)程和質(zhì)量管理體系？
證據：數據分析報告、內部審計、過(guò)程審計、管理評估、糾正措施、8D報告、合理化建議方案、持續改進(jìn)記錄、過(guò)程變更信息。

 

組織是否保留文件信息？
證據：文件清單、記錄清單、文件發(fā)布記錄、文件變更記錄。

 

最高管理者應如何確保以客戶(hù)為重點(diǎn)的領(lǐng)導作用和承諾？
證據:客戶(hù)要求清單、客戶(hù)特殊要求清單、客戶(hù)合同、客戶(hù)質(zhì)量協(xié)議/技術(shù)協(xié)議/保密協(xié)議、客戶(hù)圖紙、法律法規、客戶(hù)滿(mǎn)意度分析報告、客戶(hù)要求評審記錄。

 

如何確定和應對影響產(chǎn)品符合性、提高客戶(hù)滿(mǎn)意度的風(fēng)險和機遇？

證據：供應合同、質(zhì)量協(xié)議、外部供應商績(jì)效監控記錄、第二方審計計劃和記錄、產(chǎn)品設計輸入、輸出評估記錄、設備能力計算、過(guò)程能力指數、過(guò)程風(fēng)險識別清單、信息反饋和糾正措施、產(chǎn)品發(fā)布系統、質(zhì)量責任。

 

組織如何始終致力于提高客戶(hù)滿(mǎn)意度？
證據：持續改進(jìn)計劃、培訓記錄和評估、設備改進(jìn)和先進(jìn)設備引進(jìn)清單、客戶(hù)滿(mǎn)意度測量和分析報告、客戶(hù)績(jì)效監控記錄、客戶(hù)信息反饋和糾正措施。

 

最高管理者如何制定、實(shí)施和保持質(zhì)量政策？
證據：質(zhì)量政策及意義解釋、質(zhì)量目標、質(zhì)量政策宣傳記錄。

 

組織如何溝通質(zhì)量政策？
證據：質(zhì)量政策宣傳實(shí)施記錄、宣傳實(shí)施方式、總經(jīng)理辦公室會(huì )議記錄、3-5名員工回答質(zhì)量政策、官方網(wǎng)站宣傳質(zhì)量政策信息或宣傳材料。

 

最高管理者如何確保組織內部職位的職責和權限分配、溝通和理解？
證據:公司組織圖、公司質(zhì)量管理體系組織圖、各部門(mén)組織圖、各部門(mén)人員崗位職責/權限/資格說(shuō)明書(shū)、質(zhì)量體系運行報告、影響管理體系變更報告、總經(jīng)理辦公會(huì )議記錄、抽查現場(chǎng)員工對職責的理解。

最高管理人員如何分配組織權限，以確保質(zhì)量管理體系符合標準要求，并確保每個(gè)過(guò)程的預期輸出？

證據：崗位考核標準、績(jì)效指標清單及統計表、公司各流程職能分配表。

 

在分配職責和權限的過(guò)程中，最高管理人員如何規定報告質(zhì)量管理體系的績(jì)效和改進(jìn)機會(huì )，特別是最高管理人員的報告？
證據：管理評審會(huì )議記錄、溝通記錄、授權書(shū)、系統變更報告、最高管理人員批準。

 

最高管理者如何分配職責和權限，確保組織以客戶(hù)為中心？
證據：以客戶(hù)為重點(diǎn)的培訓記錄，客戶(hù)信息傳遞記錄。

 

在規劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)，最高管理者如何保持其完整性？
證據:變更通知、結構、流程、規范、產(chǎn)品和交付方式時(shí)的風(fēng)險評估報告和措施。

 

為了滿(mǎn)足系統的要求，組織在規劃管理系統時(shí)如何考慮風(fēng)險和機遇？
證據：環(huán)境因素清單、風(fēng)險和機遇分析及措施。

 

評估組織規劃的風(fēng)險和機遇措施是否有效？是否適應產(chǎn)品的符合性？
證據:風(fēng)險改善計劃(包括風(fēng)險描述、風(fēng)險區域、改善目標、改善周期、改善步驟、責任、資源需求、檢查責任、檢查結果)、風(fēng)險措施(包括規避風(fēng)險、承擔風(fēng)險、消除風(fēng)險源、改變風(fēng)險的可能性和后果、分擔風(fēng)險)、風(fēng)險和機會(huì )控制績(jì)效指標和評估報告、風(fēng)險和機會(huì )措施對產(chǎn)品的影響分析。

 

組織是否在相關(guān)職能、層次和質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程中建立質(zhì)量目標？
注：根據質(zhì)量方針確定的目標框架制定質(zhì)量目標。
證據:公司級目標、部門(mén)級目標、流程目標、質(zhì)量目標實(shí)施統計表、質(zhì)量目標更新記錄、未實(shí)現目標的措施。

 

組織是否保持質(zhì)量目標文件化信息？
證據：質(zhì)量目標文件、實(shí)現質(zhì)量目標的方案和計劃、實(shí)現質(zhì)量目標的評價(jià)記錄。

 

當組織確定質(zhì)量管理體系需要變更時(shí)，變更是否以規劃的方式實(shí)施？
證據:變更信息清單、國家政策變更對質(zhì)量管理體系影響分析(企業(yè)管理部)、組織變更對

組織是否確定并提供建立和實(shí)施。質(zhì)量管理體系所需量管理體系所需資源

證據：1.資源清單（人力資源、基礎設施資源、過(guò)程運行環(huán)境資源、監控和測量資源、組織知識資源等）；2.年度資源預算。

 

組織如何保證和配備所需人員，有效實(shí)施質(zhì)量管理體系，運行和控制流程？
證據:年度招聘計劃、部門(mén)人員需求報告、培訓計劃、培訓記錄、崗位說(shuō)明書(shū)(學(xué)歷、技能、培訓、經(jīng)驗)、人力資源規劃、員工名單、特殊程序和特殊人員證書(shū)、特殊崗位人員持證率(天車(chē)司機、電工、焊工、機動(dòng)車(chē)司機、叉車(chē)司機、電梯工、壓力容器)、工程技術(shù)人員資格、內部審和質(zhì)檢員資格證書(shū)。

 

組織如何確定、提供和維護所需的基礎設施、運行過(guò)程和獲得合格產(chǎn)品？
證據:設備申請購置單、設備臺賬及檔案、設備工裝定期維護計劃及記錄、設備維護表、主要設備日常點(diǎn)檢、運行記錄、設備簡(jiǎn)歷表、設備工裝處置申請表、設備驗收報告、設備工裝易損件最低庫存定額、設備效率統計表、設備完整性統計表、特種設備準用證、驗證證書(shū)及崗位證書(shū)(如行車(chē)/叉車(chē)/壓力容器/鍋爐等。

 

組織如何確定、提供和維護其所需的環(huán)境，以便運行和獲得合格的產(chǎn)品？
證據:工藝環(huán)境清單及管理方案、操作文件、設備操作規程、工藝流程卡、產(chǎn)品、狀態(tài)標識、現場(chǎng)定置圖及安全系統、通道及區域線(xiàn)、員工應了解內容、5S檢查記錄、應急計劃、危險源、污染源識別清單及管理方案。